Los beneficios de los modelos anatómicos y guías quirúrgicas a la medida, impresos en 3D, han sido ampliamente demostrados en numerosas publicaciones que han ido aumentando desde 2017. Los beneficios que afirman estas publicaciones y la experiencia del cirujano incluyen: reducción del riesgo, reducción del tiempo quirúrgico, uso para predimensionamiento de implantes, estancias hospitalarias más cortas, recuperaciones más rápidas, etc. Además, el uso de modelos anatómicos y guías quirúrgicas impresos en 3D ha demostrado tener un mayor impacto en casos complejos y con cirujanos con menor formación.
Los avances tecnológicos en la fabricación aditiva (AM) junto con la evolución de los materiales de impresión 3D como plásticos, polímeros, metales y cerámicas han tenido un impacto significativo en el sector médico. Más allá del uso para la formación quirúrgica y la educación de los cirujanos en comparación con los modelos genéricos o las cirugías cadavéricas, al ser rentables y fácilmente implementables, los pacientes expuestos a los modelos anatómicos también afirmaron estar más satisfechos con las habilidades interpersonales del cirujano.
La tecnología de impresión 3D en el ámbito sanitario se ha dividido en inyección de aglutinante, deposición de energía directa por cable (deposición de metal por láser mediante alambre), tecnología de inyección de polvo, conformación de red diseñada por láser, deposición directa de metal) y la fusión de lecho de polvo más utilizada (fusión selectiva por láser, Fusión por haz de electrones, sinterización directa por láser de metales). Esta innovadora innovación está impulsando la impresión 3D y la industria de fabricación avanzada y las está impulsando con mejores soluciones [1].
En términos de material, el PLA es el filamento plástico para impresión 3D más utilizado en el mundo. Es el material plástico de impresión 3D recomendado para la mayoría de las impresoras 3D de escritorio. El PLA se considera el material de impresión 3D más fácil de trabajar en la etapa inicial. Es uno de los materiales de impresión 3D más ecológicos disponibles y requiere menos temperatura y energía para procesarse. El procesamiento de PLA es más fácil y seguro de usar y proporciona una apariencia más suave y brillante. El PLA puede lograr un nivel de impresión superior y es menos propenso a deformarse.
Existe interés en que estas tecnologías se generalicen y, para ello, se propone descentralizar más la fabricación de dispositivos impresos en 3D. Una señal de esto es el creciente número de hospitales estadounidenses con instalaciones de impresión 3D, más de 100 en 2019. Este es todavía un número muy pequeño en comparación con los 6.090 hospitales que la AHA tiene en sus listas, pero el escenario está preparado para un crecimiento asombroso.
Los grandes hospitales académicos han implementado programas internos de impresión 3D. Radiólogos y cirujanos se unen para descubrir todos los detalles posibles de casos complejos, antes de la operación, imprimiendo miles de modelos cada año [3]. Sin embargo, el costo de estos programas dificulta que los programas de hospitales más pequeños, centros de cirugía ambulatoria y consultorios privados implementen estas soluciones.
A medida que la tecnología evoluciona, este modelo de punto de atención (POC) puede generalizarse aún más. Teniendo esto en cuenta, la FDA ha mostrado interés en regular los productos médicos fabricados mediante impresión 3D, como modelos anatómicos, prótesis y guías quirúrgicas adaptados al paciente.
Más allá de la regulación, hay cuatro nuevos códigos CPT que finalmente permitirán a los radiólogos y otros médicos solicitar un reembolso por los servicios de impresión 3D. Este es un hito clave en el camino hacia la adopción generalizada de la impresión 3D en la atención sanitaria..
Lista de descriptores medios de códigos CPT® Categoría III
0559T ANATOMIC MODEL 3D PRINTED 1ST COMPNT ANTMC STRUX
0560T ANATOMIC MODEL 3D PRINTED EA ADDL COMPONENT
0561T ANATOMIC GUIDE 3D PRINTED 1ST ANATOMIC GUIDE
0562T ANATOMIC GUIDE 3D PRINTED EA ADDL ANATOMIC GUIDE
Teniendo en cuenta la misión de nuestra empresa de usar las soluciones personalizadas como el nuevo estandar de tratamiento, nuestra propuesta es mitigar el costo actual asociado con los modelos de punto de atención para promover el uso de la impresión 3D de manera rutinaria en un entorno quirúrgico más general.
Para que un hospital implemente una solución de impresión 3D interna, existen varios costos visibles y ocultos que deben abordarse. Costos fijos especialmente significativos asociados con el software y el talento necesarios para utilizar el software de reconstrucción y diseño 3D. También existen importantes costos ocultos y riesgos de calidad asociados con la calificación y el aseguramiento de la calidad de estas soluciones.
Podemos hacer que la impresión POC sea mucho más accesible y brindar valor adicional al combinar algunos de los recursos más costosos y brindar el uso de la plataforma de planificación quirúrgica TECHFIT para una mejor interacción las 24 horas, los 7 días de la semana con ingenieros y planificadores de casos..
Podemos hacer que la impresión POC sea mucho más accesible y brindar valor adicional al combinar algunos de los recursos más costosos y brindar el uso de la plataforma de planificación quirúrgica TECHFIT para una mejor interacción las 24 horas, los 7 días de la semana con ingenieros y planificadores de casos.
En este modelo, el POC puede contratar el Servicio TECHFIT que incluye la instalación del hardware, todas las actividades de calificación y un servicio de mantenimiento y soporte. TECHFIT monitoreará remotamente el estado de los consumibles y repondrá el stock automáticamente.
El centro de atención médica sería responsable de imprimir el producto dentro de los parámetros validados y de utilizar el producto para el uso previsto aprobado. El personal de las instalaciones también recibiría una formación completa sobre el funcionamiento y el control de calidad de la impresión 3D médica.
¿Cómo sería conocer patologías diferentes, complejas o desconocidas, capacitar a los residentes e iniciar discusiones sobre abordajes, procedimientos, implantes de una manera más eficiente?.
Referencias
[1] BIS research. (n.d.). Global 3D Printing Plastics Market – Analysis and Forecast, 2018–2023: Focus on Types (PLA, ABS, PEEK, Nylon/Polyamide, PETG, and PC), Forms, Technologies, and End User (Healthcare, Automotive, Aerospace and Defense, Consumer Electronics, and Others). Retrieved June 1, 2021, from https://bisresearch.com/industry-report/global-3d-printing-plastics-market.html
[2] PEW. (2020, October 5). What Is Medical 3D Printing—and How Is it Regulated? What Is Medical 3D Printing—and How Is It Regulated? https://www.pewtrusts.org/en/research-and-analysis/issue-briefs/2020/10/what-is-medical-3d-printing-and-how-is-it-regulated#:%7E:text=Because%20this%20type%20of%20manufacturing,cranial%20implants%2C%20and%20dental%20restorations.
[3] Mayo Foundation for Medical Education and Research. (n.d.). 3D Anatomic Modeling Laboratories - Overview. Mayo Clinic. Retrieved May 5, 2021, from https://www.mayoclinic.org/departments-centers/anatomic-modeling-laboratories/overview/ovc-20473121
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